1. 一般用医薬品は、薬剤師、登録販売者その他の医薬関係者から提供された情報に基づき、一般の
   生活者が購入し、自己の判断で使用するものである。
2. 添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、その適切な選択、適正な使用を図る上で
   特に重要であり、それらの記載は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされているが、その内容は一般的・網羅
   的なものとならざるをえない。
3. 一般用医薬品の販売等に従事する薬剤師や登録販売者は、購入者等への情報提供及び相談対応を
   行う際、その一般用医薬品を購入し、又は使用する個々の生活者の状況によらず、いかなる場合においても、添付文書
   や製品表示に記載されている内容についてはすべて説明すべきである。

1. 一般用医薬品の添付文書の内容は変わらないものではなく、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、３年ごとに改訂がなされている。
2. 通常の医薬品では、承認を受けた販売名が記載されている。
3. 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質（例えば、主たる有効成分など）が簡潔な分かりやすい
   表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがある。
4. 製品の特徴は、広告に該当することから、添付文書に記載してはならない。

1. 使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、
   適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。
2. 使用上の注意の記載における「高齢者」とは、およその目安として６５歳以上を指す。
3. ｢相談すること」の項目に記載される「薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人」には、
   他の医薬品でアレルギーの既往歴があっても、その医薬品によりアレルギー症状を起こしたことがない人は該当しない。

1. 可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品は、消防法や高圧ガス保安法に基づく注意事項に
   ついて、容器への表示が義務づけられているが、添付文書において「保管及び取扱い上の注意」としても記載されている。
2. 医薬品を別の容器へ移し替えると、日時が経過して中身がどんな医薬品であったか分からなくなって
   しまうことがあり、誤用の原因となるおそれがある。
3. 点眼薬では、複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、
   別の使用者に感染するおそれがあるため、「他の人と共用しないこと」と記載されている。

1. イブプロフェン
2. ジフェニドール塩酸塩
3. ロートエキス
4. テオフィリン

1. アミノフィリン水和物
2. クロルフェニラミンマレイン酸塩
3. ジヒドロコデインリン酸塩
4. ロペラミド塩酸塩

1. 購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付
   文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。
2. 購入後、開封されてからどの程度の期間品質が保持されるかについては、医薬品それぞれの包装形態
   や個々の使用状況、保管状況等によるので、購入者から質問等がなされたときには、それらを踏まえて適切な説明がなされる必要がある。
3. 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後２年を超えて性状及び品質が安定である
   ことが確認されている医薬品においては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく表示義務はない。
4. 表示された｢使用期限｣は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。

（ ａ ）においては、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報を
とりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く（ ｂ ）向けに情報提供を行っている。

1. 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、１９６７年３月より、約３０００の薬局をモニター
   施設に指定して、厚生省（当時）が直接副作用報告を受ける｢医薬品副作用モニター制度｣としてスタートした。
2. スモン訴訟を契機として、１９６８年、世界保健機関（ＷＨＯ）加盟各国を中心に、各国自らが
   医薬品の副作用情報を収集、評価する体制（ＷＨＯ国際医薬品モニタリング制度）を確立した。
3. 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、医薬品の安全対策のより着実な実施を図ることを目
   的としており、ＷＨＯ加盟国の一員としてわが国が対応した安全対策に係る制度の一つである。