医薬品の適正使用・安全対策【問101~110】
登録販売者の試験問題について、鳥取,島根,岡山,広島,山口は出題内容が共通です。
【問101】
要指導医薬品又は一般用医薬品の適正使用情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 要指導医薬品又は一般用医薬品の場合、薬剤師、登録販売者その他の医薬関係者から提供された
情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用するものであるため、添付文書や製品表示に記載されている
適正使用情報は、その適切な選択、適正な使用を図る上で特に重要である。 - 添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、一般の生活者が理解しやすい平易な表現で記載されている。
- 医薬品の販売等に従事する薬剤師や登録販売者は、添付文書や製品表示に記載されている内容を的確
に理解した上で、購入者等への情報提供及び相談対応を行う必要がある。 - 医薬品の販売等に従事する薬剤師や登録販売者は、添付文書や製品表示に記載されている内容から、
積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明をすることが重要である。
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
3 | 正 | 正 | 正 | 正 |
4 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
5 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問102】
一般用医薬品の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされている。
- 開封時に一度目を通せば十分であるため、保管の必要はない。
- 通常の医薬品では、承認を受けた販売名が記載されている。
- 使用上の注意は、「してはいけないこと」及び「相談すること」の項目のみから構成されている。
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 誤 | 正 | 誤 |
2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
3 | 正 | 正 | 正 | 正 |
4 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
5 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問103】
一般用医薬品の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 「してはいけないこと」の項目で「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を
避けること」として記載するほどではない場合に、「相談すること」の項目に「授乳中の人」と記載されている。 - 小児に使用される医薬品において、その医薬品の配合成分に基づく一般的な注意事項のうち、「服用
後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」など、小児では通常当てはまらない内容は記載されていない。 - 使用上の注意の記載における「高齢者」とは、およその目安として70歳以上を指す。
- 「相談すること」の項目に記載される「薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人」には、
他の医薬品でアレルギーの既往歴があっても、その医薬品によりアレルギー症状を起こしたことがない人は該当しない。
No | a | b | c | d |
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1 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
3 | 正 | 正 | 正 | 正 |
4 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
5 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は1番です
【問104】
一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 医薬品を別の容器に移し替えると、日時が経過して中身がどんな医薬品であったか分からなくなってしまうことがあり、誤用の原因となるおそれがある。
- シロップ剤は変質しにくいため、開封後に冷蔵庫内で保管する必要はない。
- 眼科用薬は、家族で共用してなるべく早く使い切ることが望ましい。
- 散剤は、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での
保管は不適当である。
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
2 | 正 | 誤 | 誤 | 正 |
3 | 正 | 正 | 正 | 正 |
4 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
5 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問105】
一般用医薬品の製品表示に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 1回服用量中0.3mLを超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)については、
「アルコール含有○○mL以下」のように、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。 - 医薬品によっては、添付文書の形ではなく、薬事法第52条の規定に基づく「用法、用量その他使用
及び取扱い上必要な注意」等の記載を、外箱等に行っている場合がある。 - 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定
であることが確認されている医薬品については法的な表示義務はない。 - 医薬品の購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合があるため、添付文書を
見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも保管に関する注意事項が記載されている。
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
3 | 誤 | 正 | 正 | 正 |
4 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
5 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問106】
一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載とその対象成分・薬効群の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
「次の人は使用(服用)しないこと」 | 対象成分・薬効群 | |
---|---|---|
a | 前立腺肥大による排尿困難の 症状がある人 |
プソイドエフェドリン塩酸塩 |
b | 出産予定日12週以内の妊婦 | アスピリン |
c | ぜんそくを起こしたことがある人 | フェルビナクが配合された 外用鎮痛消炎薬 |
d | 胃酸過多の症状がある人 | カフェインを含む成分を 主薬とする眠気防止薬 |
No | a | b | c | d |
---|---|---|---|---|
1 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
2 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
3 | 正 | 正 | 正 | 正 |
4 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
5 | 誤 | 正 | 正 | 誤 |
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問107】
以下の記述について、あてはまる成分の正しい組み合わせはどれか。
緑内障の症状を悪化させるおそれがあるため、一般用医薬品の添付文書において、緑内障の診断を受けた人は、使用(服用)する
前に、医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者に相談するよう注意を求めているもの
- ジフェニドール塩酸塩
- トラネキサム酸
- イブプロフェン
- パパベリン塩酸塩
- 1.(a,c)
- 2.(a,d)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問108】
以下の記述について、あてはまる成分の正しい組み合わせはどれか。
心臓病の症状を悪化させるおそれがあるため、一般用医薬品の添付文書において、心臓病の診断を受けた人は、使用(服用)する
前に、医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者に相談するよう注意を求めているもの
- サントニン
- メチルエフェドリン塩酸塩
- スコポラミン臭化水素酸
- ケイ酸アルミニウム
- 1.(a,c)
- 2.(a,d)
- 3.(b,c)
- 4.(b,d)
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は3番です
【問109】
安全性情報に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
薬事法第77条の3第1項の規定により、医薬品の製造販売業者等は、医薬品の( a )及び安全性に関する事項
その他医薬品の( b )のために必要な情報を収集し、検討するとともに、薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者
及びそこに従事する( c )に対して、提供するよう努めなければならないこととされている。
No | a | b | c |
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1 | 有効性 | 適正な使用 | 一般従事者 |
2 | 有効性 | 適正な使用 | 薬剤師や登録販売者 |
3 | 有効性 | 使用促進 | 薬剤師や登録販売者 |
4 | 危険性 | 適正な使用 | 薬剤師や登録販売者 |
5 | 危険性 | 使用促進 | 一般従事者 |
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は2番です
【問110】
医薬品・医療機器の「緊急安全性情報」に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、
指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。 - 製造販売業者及び行政当局による報道発表、(独)医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器
情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布等により情報伝達される。 - A4サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。
- これまでに、一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたことはない。
No | a | b | c | d |
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1 | 正 | 誤 | 誤 | 誤 |
2 | 正 | 正 | 正 | 誤 |
3 | 正 | 正 | 誤 | 正 |
4 | 誤 | 誤 | 正 | 正 |
5 | 誤 | 正 | 誤 | 誤 |
※登録販売者 平成26年出題地域試験問題より引用
正解は2番です